Panel FDA AS merekomendasikan lembaga yang mengizinkan obat COVID-19 Merck Berita GMA Online
TRT

Panel FDA AS merekomendasikan lembaga yang mengizinkan obat COVID-19 Merck Berita GMA Online

Sebuah panel penasihat ahli untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS pada hari Selasa memilih untuk merekomendasikan badan tersebut mengizinkan pil antivirus Merck & Co untuk mengobati COVID-19.

Pembuat obat AS menerbitkan data minggu lalu yang menunjukkan bahwa obat itu secara signifikan kurang efektif daripada yang diperkirakan sebelumnya, mengurangi rawat inap dan kematian dalam uji klinis individu berisiko tinggi sekitar 30%.

Namun, obat-obatan seperti molnupiravir Merck, yang dikembangkan dengan Ridgeback Biotherapeutics, kemungkinan akan menjadi alat terapi penting yang dapat dibawa orang di rumah segera setelah gejala COVID-19 muncul.

Obat saingan yang sedang dikembangkan oleh Pfizer Inc, yang disebut Paxlovid, sangat menjanjikan, setelah menunjukkan pengurangan 89% dalam rawat inap dan kematian dalam uji klinisnya. FDA dapat mempertimbangkan obat itu dalam beberapa bulan ke depan.

Komite Penasihat Obat Antimikroba FDA memberikan suara 13-10 untuk merekomendasikan badan tersebut mengizinkan obat tersebut setelah membahas kekhawatiran bahwa obat tersebut dapat menyebabkan virus bermutasi serta masalah keamanan tentang potensi cacat lahir. Baik ilmuwan staf FDA dan Merck telah menyarankan obat tersebut tidak boleh direkomendasikan selama kehamilan.

Pemungutan suara dilakukan ketika kekhawatiran tentang varian baru Omicron telah mengguncang pasar keuangan dan memicu kekhawatiran tentang kekuatan pemulihan ekonomi global ketika dunia terus berjuang melawan pandemi virus corona.

Terapi oral menargetkan bagian virus yang tidak diubah oleh mutasi pada varian Omicron. Mereka bisa menjadi lebih vital jika kekebalan alami dan yang diinduksi vaksin terancam oleh varian tersebut. — Reuters


Posted By : data hk hari ini 2021