Pfizer mengumumkan Selasa bahwa mereka sedang mencari otorisasi AS untuk suntikan penguat COVID-19 di kalangan remaja berusia 16 dan 17, karena kekhawatiran tumbuh tentang dampak varian Omicron baru.
Food and Drug Administration (FDA) sejauh ini hanya memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk booster kepada orang berusia 18 tahun ke atas, enam bulan setelah seri utama vaksin Pfizer atau Moderna COVID-19, atau dua bulan setelah Johnson & tembakan Johnson.
“Hari ini, kami mengajukan permintaan ke @US_FDA untuk memperluas otorisasi penggunaan darurat dosis booster vaksin COVID-19 kami untuk memasukkan anak berusia 16 dan 17 tahun,” tulis CEO Pfizer Albert Bourla di Twitter.
“Harapan kami untuk memberikan perlindungan yang kuat bagi sebanyak mungkin orang, terutama mengingat varian baru.”
Para ahli khawatir bahwa pola mutasi yang terdeteksi pada varian Omicron akan berarti bahwa perlindungan yang dihasilkan oleh vaksin generasi saat ini mungkin mendapat pukulan parsial.
Sementara data laboratorium harus tersedia untuk mengkonfirmasi atau membantah hipotesis itu dalam hitungan minggu, otoritas kesehatan AS mendesak semua orang dewasa untuk mendapatkan dorongan ketika mereka memenuhi syarat, sehingga mereka setidaknya akan terlindungi dari COVID yang parah, bahkan jika bukan infeksi itu sendiri. .
Meskipun lebih dari 200 kasus Omicron telah ditemukan di lebih dari selusin negara, sejauh ini tidak ada yang terdeteksi di Amerika Serikat, di mana Delta menyumbang lebih dari 99% dari semua infeksi.
Tidak semua pakar kesehatan mendukung peningkatan kesehatan remaja, yang memiliki risiko jauh lebih rendah terkena COVID parah tetapi — dalam kasus pria — berisiko jauh lebih tinggi terkena miokarditis terkait vaksin, ketika divaksinasi dengan messenger Pfizer atau Moderna vaksin RNA.
“Jika FDA mengambil tindakan ini, itu akan menjadi pertaruhan total,” tweet Vinay Prasad, ahli hematologi-onkologi di Universitas San Francisco dengan keahlian dalam biostatistik dan epidemiologi. – Agen Media Prancis
Posted By : data hk hari ini 2021