Regulator obat UE mengatakan pada hari Selasa bahwa mereka dapat menyetujui vaksin yang disesuaikan untuk menargetkan varian Omicron dari virus corona dalam waktu tiga hingga empat bulan jika diperlukan, tetapi suntikan yang ada akan terus memberikan perlindungan.
Berbicara kepada Parlemen Eropa, direktur eksekutif Badan Obat Eropa (EMA) Emer Cooke mengatakan tidak diketahui apakah pembuat obat perlu mengubah vaksin mereka untuk melindungi dari Omicron, tetapi EMA sedang mempersiapkan kemungkinan itu.
“Jika ada kebutuhan untuk mengubah vaksin yang ada, kami dapat memilikinya dalam waktu tiga hingga empat bulan,” katanya.
“Perusahaan yang mengadaptasi formulasi mereka untuk memasukkan urutan baru (…) kemudian harus menunjukkan bahwa sistem produksi berfungsi, mereka kemudian harus melakukan beberapa uji klinis untuk menentukan bahwa ini benar-benar berfungsi dalam praktik.”
CEO pembuat obat Moderna telah memicu lonceng alarm baru di pasar keuangan pada hari Selasa dengan memperingatkan bahwa vaksin yang ada tidak mungkin sama efektifnya dengan varian Omicron, yang pertama kali terdeteksi di Afrika selatan, seperti halnya terhadap versi Delta.
Empat puluh dua kasus varian Omicron COVID-19 telah dikonfirmasi di 10 negara Uni Eropa, kata kepala badan kesehatan masyarakat UE, Selasa.
Tetapi Cooke berusaha untuk menegaskan kembali seruan agar orang-orang divaksinasi dengan produk yang disetujui yang tersedia saat ini.
“Bahkan jika varian baru menjadi lebih luas, vaksin yang kami miliki akan terus memberikan perlindungan,” kata Cooke.
Menggemakan pernyataan sebelumnya oleh pembuat vaksin BioNTech, Cooke mengatakan bahwa analisis laboratorium harus menunjukkan selama dua minggu ke depan apakah darah orang yang divaksinasi memiliki antibodi yang cukup untuk menetralkan varian baru.
Pada bulan Februari, EMA mengeluarkan panduan baru untuk mempercepat proses persetujuan bagi pembuat obat yang memodifikasi vaksin COVID-19 mereka untuk melindungi dari varian baru.
Omicron berbagi beberapa mutasi kunci dengan dua varian sebelumnya, Beta dan Gamma, yang membuat mereka kurang rentan terhadap vaksin. Selain itu, Omicron memiliki 26 mutasi unik, banyak di antaranya di daerah yang ditargetkan oleh antibodi vaksin.
BioNTech SE, bermitra dengan Pfizer, mengatakan pada hari Senin bahwa mereka telah mulai mengerjakan versi suntikan COVID-19 yang dibuat yang disesuaikan dengan Omicron, meskipun belum jelas apakah itu perlu.
Rival Moderna juga mengatakan sedang mengerjakan desain ulang vaksin COVID-19 untuk suntikan booster di masa depan. — Reuters
Posted By : data hk hari ini 2021