UE mengatakan suntikan Novavax COVID-19 harus membawa peringatan efek samping jantung Berita GMA Online
TRT

UE mengatakan suntikan Novavax COVID-19 harus membawa peringatan efek samping jantung Berita GMA Online

LONDON, Inggris Raya – European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan vaksin COVID-19 Novavax membawa peringatan kemungkinan dua jenis peradangan jantung, beban tambahan untuk suntikan yang sejauh ini gagal untuk mendapatkan serapan yang luas.

Kondisi jantung – miokarditis dan perikarditis – harus dicantumkan sebagai efek samping baru dalam informasi produk untuk vaksin, Nuvaxovid, berdasarkan sejumlah kecil kasus yang dilaporkan, EMA mengatakan pada hari Rabu.

Novavax mengatakan tidak ada kekhawatiran tentang radang jantung yang diangkat selama uji klinis Nuvaxovid dan lebih banyak data akan dikumpulkan, menambahkan bahwa penyebab paling umum dari miokarditis adalah infeksi virus.

“Kami akan bekerja dengan regulator terkait untuk memastikan informasi produk kami konsisten dengan interpretasi umum kami tentang data yang masuk,” tambah pengembang vaksin AS Novavax.

Pada bulan Juni, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menandai risiko peradangan jantung dari vaksin Novavax.

Miokarditis dan perikarditis sebelumnya diidentifikasi sebagai efek samping yang jarang, sebagian besar terlihat pada pria muda, dari vaksin inovatif messenger RNA (mRNA) yang dibuat oleh Moderna dan aliansi Pfizer dan BioNTech, dengan sebagian besar dari mereka yang terkena dampak pulih sepenuhnya.

EMA mengatakan pada hari Rabu bahwa pihaknya telah meminta Novavax untuk memberikan data tambahan tentang risiko efek samping ini.

Bulan lalu, badan Uni Eropa mengidentifikasi reaksi alergi parah sebagai potensi efek samping dari vaksin.

Novavax berharap bahwa orang yang telah memilih untuk tidak menggunakan vaksin Pfizer dan Moderna akan menyukai suntikannya karena bergantung pada teknologi yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk memerangi penyakit termasuk hepatitis B dan influenza.

Namun, hanya sekitar 250.000 dosis Nuvaxovid yang telah diberikan di Eropa sejak diluncurkan pada bulan Desember, menurut Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa. — Reuters


Posted By : data hk hari ini 2021