Regulator kesehatan Eropa mengatakan pada hari Kamis bahwa pihaknya sedang menilai aplikasi otorisasi pemasaran untuk pengobatan antibodi monoklonal GSK-Vir Biotechnology untuk COVID-19 dan dapat memberikan pendapatnya dalam waktu dua bulan.
Obat tersebut, sotrovimab, bermerek Xevudy sudah dalam peninjauan cepat oleh European Medicines Agency (EMA), dan aplikasi GSK menjadikan obat tersebut aplikasi keempat yang saat ini berada di bawah lensa UE untuk pengobatan COVID-19.
Obat ini diizinkan untuk penggunaan darurat di Amerika Serikat untuk mencegah kasus COVID-19 ringan atau sedang memburuk. EMA telah memberikan lampu hijau untuk digunakan oleh negara-negara anggota tetapi aplikasi hari Kamis akan diperhitungkan untuk persetujuan seluruh UE, jika direkomendasikan oleh EMA.
Tidak seperti pilihan oral dari Merck dan Pfizer, sotrovimab diberikan melalui infus. Sotrovimab termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai antibodi monoklonal yang merupakan senyawa buatan laboratorium yang meniru pertahanan alami tubuh.
Namun, minggu lalu GSK dan Vir mengatakan sebuah penelitian menunjukkan pengobatan antibodi akan bekerja ketika diberikan sebagai suntikan di lengan juga, berpotensi menawarkan lebih banyak kenyamanan.
EMA baru-baru ini mendukung terapi antibodi serupa dari mitra Amerika-Swiss Regeneron-Roche dan satu lagi dari Celltrion Korea Selatan, saat kawasan itu membangun pertahanannya terhadap kasus yang melonjak. — Reuters
Posted By : data hk hari ini 2021